《中华人民共和国药典》2015年版

国家药典委员会编

2015年6月5日，食药监总局2015年第67号公告发布了《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》2015年版），经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，自2015年12月1日起实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。此次发布的版本是新中国成立以来的第十版药典。

内容简介：

2015年版《中国药典》注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高，注重基础性、系统性、规范性研究，尤其在薄弱的中药材和中药饮片标准的修订提高方面有所突破创新。《中国药典》2015年版为中华人民共和国第十版药典。本版药典分一部、二部、三部和四部分，2015年版药典收藏品种5608个。其中药典一部中药：收藏品种总数2598个、新增品种440个、修订品种517个、不收载品种7个；药典二部化药：收载品种总数2603个、新增品种492个、修订品种415个、不收载品种28个；药典三部生物制品：收藏品种总数137个、其中新增品种13个、修订品种105个、不收载品种6个；药典四部收载通则：总数317个、其中药剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个。药用辅料标准收载总数270个品种。

新版《中国药典》是继我国 1953 年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。

《中华人民共和国药典2015年版》全套定价2500元，16开精装，中国医药科技出版社

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